Este programa es el resultado de un desarrollo conjunto entre IPACE y COOPERALA (Cámara Empresaria de Laboratorios Farmacéuticos) con la finalidad de ofrecer a sus laboratorios asociados un servicio de informes de auditoría a proveedores de la industria farmacéutica, con foco en verificar el cumplimiento de criterios generales de Gestión de Calidad y específicos de Buenas Prácticas (GxP) en dichos proveedores.
Características del Programa
Semestralmente IPACE actualiza la lista de informes de auditoría disponibles (alrededor de 100 en el presente semestre) con más de 300 proveedores auditados periódicamente de productos químicos (IFAs y excipientes), materiales de acondicionamiento (primarios y secundarios) y servicios.
Los asociados a Cooperala que lo soliciten, acceden a informes de auditoría de su interés, personalizados para cada laboratorio, previa autorización de los proveedores correspondientes.
La cantidad de informes de auditoría a requerir y las fechas previstas de entrega son definidas por el laboratorio que contrata el servicio, de tal forma que el mismo se adapta a sus necesidades y posibilidades.
Beneficios del Programa
– Reducción de costos por auditoría, respecto a un servicio contratado en forma individual.
– Pronta disponibilidad de informes de auditorías ya realizadas, que evita demoras en la asignación de una nueva fecha de visita.
– Posibilidad de acceder a informes de auditoría de actuales proveedores (para cumplimiento de requerimientos vigentes) o de potenciales proveedores (para nuevos desarrollos y/o mejoras en calidad y/o costos de productos y servicios).
– Continua revisión de las guías de auditoría para asegurar su alineamiento a requerimientos regulatorios locales y a tendencias internacionales.
Aseguramiento de Calidad del Servicio
IPACE tiene amplia y probada experiencia en el desarrollo, divulgación, e implementación de Sistemas de Gestión y en Programas de Evaluación y Mejora de la Calidad, reconocidos internacionalmente.
IPACE es el primer World Partner de la American Society for Quality (ASQ). La ASQ es la principal institución especializada en Calidad en USA, con miles de afiliados en todo el mundo.
IPACE, FUNDECE y la Fundación Premio Nacional a la Calidad integran la red de la Excelencia Competitiva e Innovación en Argentina. Las tres instituciones tienen una visión común, desplegando sus actividades en sus áreas específicas.
FUNDECE (Fundación para la Calidad y la Excelencia), diseña y despliega acciones dirigidas a los CEO´S de las organizaciones; la Fundación Premio Nacional a la Calidad tiene a su cargo la administración del Premio Nacional a la Calidad – Sector Privado y las acciones de sensibilización y difusión del modelo por mandato surgido de la Ley N° 24127.
Los Auditores Líderes seleccionados por el IPACE son profesionales con probados conocimientos, con un compromiso ético ratificado por escrito, experiencia en la conducción de auditorías y evaluación de empresas.